10.01.2018

Внесение изменений в проект Указа Президента Республики Беларусь «О совершенствовании лицензирования»

В пункте 40:

Добавить часть третью следующего содержания:

  • «Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые осуществляют работы и (или) услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, могут привлекать для выполнения  данных работ и (или) услуг другие юридические лица или индивидуальных предпринимателей, при наличии у них соответствующей лицензии на эти работы и (или) услуги, если это требуется в соответствии с законодательством».

В пункте 54:

  • После слов «прекращении действия лицензии» дополнить словами «в её приостановленной части».

В пункте 55:

  • После слов «прекращении действия лицензии» дополнить словами «в её приостановленной части».

В пункте 59:

  • После слов «прекращении действия лицензии» дополнить словами «в её приостановленной части».

В пункте 64:

  • Второй абзац части первой дополнить словами «(если было принято решение о приостановлении действия лицензии в полном объёме)».

В пункте 284:

  • Часть третью после слов «для осуществления» дополнить словами «на безвозмездной основе».

В пункте 287:

  • В четвертом абзаце, после слов «на должность руководителя», дополнить словами «(заместителя руководителя)»;
  • В пятом абзаце, после слов «на должность руководителя», дополнить словами «(заместителя руководителя)».

В пункте 293:

  • Абзац шестой дополнить словами «, в соответствии с перечнем, определяемым Министерством здравоохранения»;
  • Абзац седьмой дополнить словами «, в соответствии с перечнем, определяемым Министерством здравоохранения».

Предложения бизнес-союзов
выделены жирным шрифтом.

ГЛАВА 4
ДЕЙСТВИЕ ЛИЦЕНЗИИ

40. Вид деятельности, а также работы и (или) услуги, составляющие соответствующий вид деятельности, на которые выдана лицензия, могут выполняться только лицензиатом без передачи права на их осуществление другому юридическому или физическому лицу.

Обособленные подразделения осуществляют лицензируемый вид деятельности, а также работы и (или) услуги, составляющие соответствующий лицензируемый вид деятельности, на основании лицензии, выданной юридическому лицу

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые осуществляют работы и (или) услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, могут привлекать для выполнения  данных работ и (или) услуг другие юридические лица или индивидуальных предпринимателей, при наличии у них соответствующей лицензии на эти работы и (или) услуги, если это требуется в соответствии с законодательством»;

ГЛАВА 6
ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ, ПРЕКРАЩЕНИЕ, ВОЗОБНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ, АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

51. При выявлении лицензирующим или другим контролирующим (надзорным) органом нарушений лицензиатом законодательства о лицензировании, не устраненных на момент их выявления или в ходе проведения проверки, такой орган выносит лицензиату требование (предписание) об устранении нарушений.

При выявлении лицензирующим или другим контролирующим (надзорным) органом грубого нарушения лицензиатом законодательства о лицензировании, лицензирующий орган по своей инициативе или по представлению другого контролирующего (надзорного) органа выносит лицензиату требование (предписание) об устранении нарушений и устанавливает срок для их устранения и (или) приостанавливает действие лицензии.

Установленные сроки для устранения нарушений и приостановления действия лицензии не могут превышать 6 месяцев.

В случае выдачи лицензиату требования (предписания) об устранении нарушений контролирующим (надзорным) органом данный орган должен в течение 3 рабочих дней сообщить в лицензирующий орган о вынесенном требовании (предписании).

Требования частей первой и второй настоящего пункта не распространяются на случаи, указанные в пункте 59 настоящего Положения.

52. Если в установленный срок лицензиатом не устранены нарушения, указанные в требовании (предписании) об устранении нарушений, либо в лицензирующий орган не представлено письменное уведомление об устранении нарушений, лицензирующий орган принимает решение о приостановлении действия лицензии на срок до 6 месяцев. Действие лицензии считается приостановленным со дня, указанного в таком решении. При этом данный день не может быть установлен позднее чем по истечении 10 рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии.

О принятом решении лицензирующий орган обязан письменно уведомить лицензиата не менее чем за 5 рабочих дней до даты, с которой приостанавливается действие лицензии, с указанием причины его приостановления.

53. Лицензирующий орган по основаниям, предусмотренным в части второй пункта 51 и части первой пункта 52, в случае выявления нарушений:

  • В одном или нескольких обособленных подразделениях, игорных заведениях, торговых и иных объектах (помещениях), в которых осуществляется лицензируемый вид деятельности, указанных в лицензии, принимает решение о приостановлении действия лицензии по этим обособленным подразделениям, игорным заведениям, торговым и иным объектам (помещениям);
  • В отношении одной или нескольких работ и (или) услуг, видов (групп) продукции принимает решение о приостановлении действия лицензии в отношении этих работ и (или) услуг, видов (групп) продукции;
  • На определенной территории, если настоящим Положением предусмотрено, что лицензия действует на указанной в ней части территории Республики Беларусь, принимает решение о приостановлении действия лицензии на определенной территории.

При принятии лицензирующим органом решения, предусмотренного в части первой настоящего пункта, действие лицензии сохраняется в неприостановленной части.

54. Если в установленный срок лицензиатом не устранены нарушения, повлекшие за собой приостановление действия лицензии, либо в лицензирующий орган не представлено письменное уведомление об устранении таких нарушений, лицензирующий орган, выдавший лицензию, обращается в суд с заявлением о прекращении действия лицензии в её приостановленной части. При этом действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом на период рассмотрения заявления.

55. В случае, если лицензиатом в период приостановления действия лицензии (ее части) продолжалось осуществление лицензируемого вида деятельности (приостановленной части), за исключением случаев, предусмотренных в пункте 390 настоящего Положения, лицензирующий орган, выдавший лицензию, обращается в суд с заявлением о прекращении действия лицензии в её приостановленной части. При этом действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом на период рассмотрения заявления.

56. Лицензиат обязан письменно уведомить лицензирующий орган об устранении нарушений, повлекших за собой выдачу требования (предписания) об устранении нарушений или приостановление действия лицензии, с приложением документов, подтверждающих устранение этих нарушений.

Указанное в части первой настоящего пункта уведомление должно быть направлено лицензиатом в соответствующий орган не позднее последнего дня, установленного соответствующим требованием (предписанием) об устранении выявленных нарушений, или до истечения срока, на который было приостановлено действие лицензии.

57. Контрольная оценка устранения лицензиатом нарушений, повлекших за собой выдачу требования (предписания) об устранении нарушений или приостановление действия лицензии, может быть назначена руководителем лицензирующего органа либо его уполномоченным заместителем (уполномоченным руководителем структурного подразделения контролирующего (надзорного) органа) не позднее 2 рабочих дней и должна быть завершена в течение 10 рабочих дней со дня получения им уведомления и документов, названных в части первой пункта 56 настоящего Положения. Срок проведения контрольной оценки не должен превышать 5 рабочих дней. В случае необходимости проведения в процессе контрольной оценки испытания продукции или обследования производства срок такой контрольной оценки может быть продлен по решению руководителя лицензирующего или другого контролирующего (надзорного) органа (за исключением руководителя его структурного подразделения, территориального органа, подчиненной организации) не более чем на 15 рабочих дней.

58. Если представленные лицензиатом документы либо результаты контрольной оценки, указанной в части первой пункта 57 настоящего Положения, свидетельствуют об устранении лицензиатом нарушений, повлекших за собой приостановление действия лицензии, лицензирующий орган, приостановивший действие лицензии, принимает решение о возобновлении ее действия, о чем в течение 3 рабочих дней со дня принятия данного решения в письменной форме уведомляет лицензиата. При этом действие лицензии возобновляется со дня принятия лицензирующим органом решения о ее возобновлении.

59. В случае выявления лицензирующим или другим контролирующим (надзорным) органом повторного нарушения лицензиатом законодательства о лицензировании, в том числе грубого, лицензирующий орган, выдавший лицензию, принимает решение о приостановлении действия лицензии либо обращается в суд с заявлением о прекращении действия лицензии в её приостановленной части. Повторным нарушением признается нарушение, выявленное в течение 12 месяцев подряд после представления лицензиатом указанного в пункте 56 настоящего Положения уведомления об устранении аналогичных нарушений.

60. Действие лицензии прекращается:

  • В случае ликвидации (прекращения деятельности) лицензиата — юридического лица, индивидуального предпринимателя;
  • В случае смерти, признания недееспособным, ограничения в дееспособности, признания безвестно отсутствующим, объявления умершим лицензиата — физического лица;
  • По решению лицензирующего органа либо суда о прекращении действия лицензии.

61. По решению лицензирующего органа действие лицензии прекращается в случаях, указанных в пунктах 82 и 241 настоящего Положения, а также:

  • При реорганизации лицензиата — юридического лица (за исключением случаев реорганизации лицензиата — юридического лица в форме преобразования, выделения либо присоединения к нему другого юридического лица);
  • На основании письменного уведомления лицензиатом лицензирующего органа о принятии решения о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности;
  • Если лицензиат не обращался за получением лицензии в течение 6 месяцев со дня принятия решения о внесении в лицензию изменений и (или) дополнений.

Не допускается прекращение действия лицензии по основанию, предусмотренному в абзаце третьем части первой настоящего пункта, если уведомление о принятии решения о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности представлено (направлено) лицензиатом позднее дня (в день):

  • Вынесения в отношении этого лицензиата в установленном в части первой пункта 51 настоящего Положения порядке требования (предписания) об устранении нарушений;
  • Принятия лицензирующим органом решения о приостановлении действия соответствующей лицензии;
  • Наступления иного события, являющегося основанием для прекращения действия или аннулирования лицензии в соответствии с настоящим Положением.

62. По решению суда действие лицензии прекращается в случаях, указанных в пунктах 54, 55 и 59 настоящего Положения, а также в случаях:

  • Принятия лицензирующим органом незаконного решения о внесении в лицензию изменений и (или) дополнений;
  • Внесения в лицензию изменений и (или) дополнений на основании представленных лицензиатом недостоверных сведений, необходимых (имеющих значение) для принятия соответствующего решения;
  • Препятствования лицензиатом деятельности лицензирующего или другого контролирующего (надзорного) органа в проведении мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатом законодательства о лицензировании, лицензионных условий.

63. Действие лицензии прекращается со дня вступления в силу решения суда о прекращении действия лицензии или со дня, указанного в решении лицензирующего органа о прекращении действия лицензии, который не может быть установлен позднее чем по истечении 10 рабочих дней со дня принятия такого решения, если иной срок не предусмотрен настоящим Положением, в том числе:

63.1. В случае реорганизации лицензиата — юридического лица в форме:

  • Слияния или разделения — со дня внесения в Единый государственный регистр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей записи о государственной регистрации вновь созданных юридических лиц, а при соблюдении условий, предусмотренных в пункте 47 настоящего Положения, — со дня получения всеми вновь созданными юридическими лицами, продолжившими осуществление лицензируемого вида деятельности реорганизованного юридического лица, новой лицензии на данный вид деятельности;
  • Присоединения к другому юридическому лицу — со дня внесения в Единый государственный регистр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей записи о прекращении деятельности присоединенного лицензиата — юридического лица, а при соблюдении условий, предусмотренных в частях пятой и шестой пункта 48 настоящего Положения, — со дня получения юридическим лицом, реорганизованным в форме присоединения к нему лицензиата — юридического лица и продолжившим осуществление лицензируемого вида деятельности этого лицензиата — юридического лица, лицензии;

63.2. В случаях, предусмотренных:

  • В абзаце втором пункта 60 настоящего Положения, — со дня внесения в Единый государственный регистр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей записи об исключении из него лицензиата — юридического лица, индивидуального предпринимателя;
  • В абзаце третьем пункта 60 настоящего Положения, — со дня смерти физического лица, вступления в силу решения суда о признании недееспособным, ограничении в дееспособности, признании безвестно отсутствующим, объявлении умершим физического лица;
  • В абзаце третьем части первой пункта 61 настоящего Положения, — со дня получения лицензирующим органом письменного уведомления о принятии решения о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности, если иное не предусмотрено настоящим Положением;
  • В абзаце четвертом части первой пункта 61, абзацах втором и третьем пункта 62 настоящего Положения, — со дня принятия лицензирующим органом соответствующего решения о внесении в лицензию изменений и (или) дополнений.

64. В случаях, предусмотренных в пунктах 54, 55, 59, абзацах втором и третьем пункта 62 и части первой пункта 61 настоящего Положения, суд или лицензирующий орган может принять решение:

  • О полном прекращении действия лицензии (если было принято решение о  приостановлении действия лицензии в полном объёме);
  • О прекращении действия лицензии по указанным в ней одному или нескольким обособленным подразделениям, игорным заведениям, торговым и иным объектам (помещениям), в которых осуществляется лицензируемый вид деятельности, в отношении одной или нескольких работ и (или) услуг, видов (групп) продукции или на определенной территории, если настоящим Положением предусмотрено, что лицензия действует на указанной в ней части территории Республики Беларусь. При этом действие лицензии сохраняется в непрекращенной части.

В случае принятия судом или лицензирующим органом решения, указанного в абзаце третьем части первой настоящего пункта, при условии сохранения действия лицензии в непрекращенной части лицензиат обязан внести в лицензию соответствующие изменения и (или) дополнения в порядке, определенном в пунктах 44 — 46 настоящего Положения.

65. Лицензия аннулируется по решению суда в случаях, если:

  • Лицензия выдана на основании представленных ее соискателем недостоверных сведений, необходимых (имеющих значение) для принятия решения о выдаче лицензии;
  • Лицензирующим органом принято незаконное (в том числе с нарушением установленного настоящим Положением порядка) решение о выдаче лицензии;
  • Лицензия выдана на основании заключения экспертизы, признанной в соответствии с частью второй пункта 32 настоящего Положения недействительной;
  • Лицензиатом, в отношении которого применен упрощенный порядок лицензирования, предусмотренный в пункте 146 настоящего Положения, в установленные сроки не выполнены (не представлено письменное уведомление о выполнении) лицензионные требования, указанные пункте 142 настоящего Положения, либо им получено отрицательное экспертное заключение по результатам проведения экспертизы соответствия возможностей лицензиата лицензионным требованиям, а также в случае отказа лицензиата от проведения такой экспертизы.

66. Лицензия считается аннулированной со дня принятия лицензирующим органом решения о ее выдаче, если иное не предусмотрено настоящим Положением.

67. Суд направляет в лицензирующий орган решение о прекращении действия либо аннулировании лицензии, а равно о признании неправомерным вынесенного лицензирующим органом решения о приостановлении, прекращении действия лицензии не позднее 3 рабочих дней со дня вынесения такого решения.

68. Лицензирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня получения решения суда о прекращении действия либо аннулировании лицензии или принятия решения о прекращении действия лицензии в соответствии с частью первой пункта 61 настоящего Положения письменно уведомляет об этом лицензиата с указанием оснований и даты прекращения либо аннулирования действия лицензии.

Лицензиат не позднее дня, следующего за днем вступления в законную силу решения суда о прекращении действия либо аннулировании лицензии или следующего за днем, указанным в решении лицензирующего органа о прекращении действия лицензии в соответствии с частью первой пункта 61 настоящего Положения, обязан прекратить осуществление лицензируемого вида деятельности, если иное не предусмотрено настоящим Положением.

69. Лицензирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня получения решения суда о признании неправомерным вынесенного этим лицензирующим органом решения о приостановлении, прекращении действия лицензии принимает решение о возобновлении действия лицензии и письменно уведомляет об этом лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня принятия лицензирующим органом решения о ее возобновлении.

ГЛАВА 29
МЕДИЦИНСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

283. Лицензирование медицинской деятельности (далее для целей настоящей главы — лицензируемая деятельность) осуществляется Министерством здравоохранения.

284. Лицензируемая деятельность включает составляющие работы и услуги, указанные в пункте 24 приложения к настоящему Положению.

Перечень процедур (исследований, манипуляций), относящихся к работам и услугам, составляющим лицензируемую деятельность, утверждается Советом Министров Республики Беларусь по согласованию с Президентом Республики Беларусь.

Не требуется получения лицензии для осуществления медицинской деятельности на безвозмездной основе государственными организациями здравоохранения, учреждениями системы образования, социального обслуживания и Белорусским Обществом Красного Креста. При этом осуществление такой деятельности допускается при условии соответствия указанных организаций иным специальным требованиям, определяемым законодательством.

285. Право на получение лицензии имеют юридические лица Республики Беларусь, индивидуальные предприниматели, зарегистрированные в Республике Беларусь, и иностранные организации с учетом ограничений, установленных законодательными актами.

286. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии, являются:

286.1. Общие лицензионные требования:

  • Наличие на праве собственности или ином законном основании помещений, оборудования, транспорта, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
  • Наличие назначенного в установленном порядке лица, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности;
  • Наличие в штате работника, осуществляющего техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и изделий медицинского назначения, или договора на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и изделий медицинского назначения с организацией, оказывающей услуги по монтажу, наладке, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники и изделий медицинского назначения;

286.2. Для юридического лица, иностранной организации:

  • Наличие у руководителя (заместителя руководителя) организации здравоохранения, или руководителя обособленного подразделения организации, не являющейся организацией здравоохранения, или лица, ответственного в соответствии с приказом руководителя за осуществление лицензируемой деятельности в организации, не являющейся организацией здравоохранения:
  • Высшего медицинского образования;
  • Первой или высшей квалификационной категории;
  • Документа о повышении квалификации или переподготовке по организации здравоохранения либо специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность;
  • Основного места работы в этой организации (за исключением лица, ответственного в соответствии с приказом руководителя за осуществление лицензируемой деятельности в организации, не являющейся организацией здравоохранения, и работающего в этой организации в единственном числе);
  • Стажа работы по организации здравоохранения либо по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность, не менее 3 лет;

Наличие не менее чем у одного работника на каждую заявленную работу и (или) услугу, составляющую лицензируемую деятельность, во всех местах осуществления этой деятельности:

  • Высшего и (или) среднего специального медицинского образования;
  • У медицинских работников, имеющих высшее медицинское образование, — первой или высшей квалификационной категории;
  • У медицинских работников, имеющих среднее специальное медицинское образование, — квалификационной категории, за исключением медсестер по массажу (техников-массажистов) и зубных техников, для которых наличие квалификационной категории не требуется;
  • У медицинских работников, имеющих высшее медицинское образование, — стажа работы по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность, не менее 3 лет;
  • Документа о повышении квалификации или переподготовке по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность;
  • Наличие у иных медицинских работников:
  • Высшего и (или) среднего специального медицинского образования;
  • Документа о повышении квалификации или переподготовке по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность;

286.3. Для индивидуального предпринимателя — наличие у него, а также привлеченных им к осуществлению лицензируемой деятельности медицинских работников:

  • Высшего или среднего специального медицинского образования;
  • У индивидуального предпринимателя, имеющего высшее медицинское образование, либо не менее чем у одного из привлеченных им к осуществлению лицензируемой деятельности медицинских работников, имеющих высшее медицинское образование, — первой или высшей квалификационной категории;
  • Имеющих среднее специальное медицинское образование, — квалификационной категории, за исключением медсестер по массажу (техников-массажистов) и зубных техников, для которых наличие квалификационной категории не требуется;
  • Имеющих высшее медицинское образование, — стажа работы по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность, не менее 3 лет;
  • Документа о повышении квалификации или переподготовке по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность.

287. Лицензионными условиями, предъявляемыми к лицензиату, являются:

  • Соблюдение лицензионных требований, указанных в пункте 286 настоящего Положения;
  • Соблюдение требований и условий, установленных нормативными правовыми актами, в том числе обязательных для соблюдения требований технических нормативных правовых актов, в отношении качества и условий выполнения работ и (или) оказания услуг в области медицинской деятельности;
  • Обеспечение назначения на должности руководителя (заместителя руководителя) организации здравоохранения, руководителя обособленного подразделения организации, не являющейся организацией здравоохранения, на должности медицинских работников иных работников вместо заявленных при получении лицензии в течение одного месяца со дня их увольнения, за исключением случаев внесения изменений в штатное расписание;
  • Представление в Министерство здравоохранения в течение месяца со дня назначения документов о назначении на должности руководителя (заместителя руководителя) организации здравоохранения, руководителя обособленного подразделения организации, не являющейся организацией здравоохранения, на должности медицинских работников иных работников вместо заявленных при получении лицензии;
  • Представление в Министерство здравоохранения в течение месяца документов об изменении штатного расписания в части медицинских работников.

288. Не распространяются лицензионные требования и условия, установленные:

  • 288.1. В абзацах четвертом, десятом и одиннадцатом подпункта 286.2, абзацах третьем и четвертом подпункта 286.3 пункта 286 настоящего Положения, на соискателей лицензии (лицензиатов), намеревающихся осуществлять (осуществляющих) лицензируемую деятельность в населенных пунктах, находящихся в зонах радиоактивного загрязнения;
  • 288.2. В абзаце третьем подпункта 286.2 пункта 286 настоящего Положения, на соискателей лицензии (лицензиатов) — организации, намеревающиеся выполнять (оказывать) работы и (или) услуги, составляющие лицензируемую деятельность, выполнять (оказывать) которые вправе медицинские работники, имеющие среднее специальное медицинское образование, при условии соответствия лиц, указанных в абзаце втором подпункта 286.2 пункта 286 настоящего Положения, лицензионным требованиям о наличии среднего специального медицинского образования.289. Особым лицензионным условием является осуществление лицензируемой деятельности в местах, указанных в лицензии.

290. Для получения лицензии ее соискатель дополнительно к документам, указанным в подпунктах 17.1-17.3 пункта 17 настоящего Положения, представляет:

  • Копию документа, подтверждающего наличие на праве собственности или ином законном основании помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
  • Действующее заключение территориального органа государственного санитарного надзора о соответствии помещений и условий для выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, требованиям законодательства, со дня выдачи которого истекло не более 3 месяцев;
  • Копии гражданско-правовых договоров с юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями на выполнение (оказание) конкретных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, из числа заявляемых, если это необходимо для выполнения (оказания) этих работ и (или) услуг;
  • Копию договора на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и изделий медицинского назначения с организацией, оказывающей услуги по монтажу, наладке, техническому обслуживанию, ремонту медицинской техники и изделий медицинского назначения, или документы в отношении лица, осуществляющего техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и изделий медицинского назначения, — копии приказа о приеме на работу (назначении на должность), трудового договора (контракта), диплома, сертификата и (или) удостоверения о прохождении специализации, выписку (копию) из трудовой книжки;
  • Действующее заключение (акт) об оценке технического состояния и результатах поверки и (или) вводе в эксплуатацию принадлежащей соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании медицинской техники, изделий медицинского назначения, необходимых для выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, со дня выдачи которого истекло не более 3 месяцев, по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения.

Соискатель лицензии — юридическое лицо, иностранная организация также предоставляет:

  • Копию штатного расписания;
  • В отношении руководителя (заместителя руководителя) организации здравоохранения или руководителя обособленного подразделения организации, не являющейся организацией здравоохранения, — копии приказа о приеме на работу (назначении на должность), трудового договора (контракта), диплома врача, выписку (копию) из трудовой книжки;
  • В отношении лица, ответственного согласно приказу руководителя за осуществление лицензируемой деятельности в организации, не являющейся организацией здравоохранения (при его наличии в штате), — копия приказа о приеме на работу (назначении на должность) с возложением на него ответственности за лицензируемую деятельность. К приказу прилагаются копии трудового договора (контракта), диплома врача. В случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, прилагается справка о месте работы, службы и занимаемой должности соответствующего лица с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени;
  • Сведения о врачах и (или) медицинских работниках, имеющих среднее специальное медицинское образование, ответственных за выполнение (оказание) заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, оформленные отдельно по каждой работе и (или) услуге, а при наличии нескольких мест осуществления деятельности — отдельно по каждому месту по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения. К данным сведениям должны быть приложены копии приказов о приеме на работу (назначении на должность), трудовых договоров (контрактов), дипломов, выписки (копии) из трудовых книжек. В случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, прилагается справка о месте работы, службы и занимаемой должности соответствующего лица с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени.

Соискатель лицензии — индивидуальный предприниматель также предоставляет копии трудового договора, диплома, выписку (копию) из трудовой книжки. В случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, прилагается справка о месте работы, службы и занимаемой должности соответствующего лица с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени.

291. Для внесения в лицензию изменений и (или) дополнений в части включения в нее сведений об обособленных подразделениях, расширения перечня работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, лицензиат дополнительно к документам, указанным в абзацах втором и третьем пункта 46 настоящего Положения, представляет документы, названные в пункте 290 настоящего Положения.

292. До принятия решения по вопросам лицензирования Министерство здравоохранения вправе провести оценку и (или) назначить проведение экспертизы соответствия возможностей соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.

293. Грубыми нарушениями законодательства о лицензировании являются:

  • Выполнение работ и (или) оказание услуг, составляющих лицензируемую деятельность, повлекших у гражданина стойкое расстройство здоровья, что подтверждается решением лечебно-контрольного совета Министерства здравоохранения;
  • Использование медицинской техники, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, методик лечения и диагностики, не зарегистрированных и (или) не разрешенных для медицинского применения (использования) в Республике Беларусь;
  • Несоблюдение лицензионных требований, установленных в подпунктах 286.2 и 286.3 пункта 286 настоящего Положения;
  • Осуществление лицензируемой деятельности в местах, не указанных в лицензии;
  • Отсутствие медицинской документации, наличие и ведение которой, требуются для выполнения работ и (или) оказания услуг, составляющих лицензируемую деятельность, согласно перечню определяемому Министерством здравоохранения;
  • Отсутствие медицинской техники и изделий медицинского назначения, необходимых для выполнения работ и (или) оказания услуг, составляющих лицензируемую деятельность, согласно перечню определяемому Министерством здравоохранения;
  • Отсутствие в штате работника, осуществляющего техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и изделий медицинского назначения, или договора на их техническое обслуживание и ремонт, а также исправной медицинской техники, действующей поверки соответствующей медицинской техники.