24.07.2018

МЕДИЦИНСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

283. Лицензирование медицинской деятельности (далее для целей настоящей главы – лицензируемая деятельность) осуществляется Министерством здравоохранения.

284. Лицензируемая деятельность включает составляющие работы и услуги, осуществляемые при амбулаторном и (или) стационарном оказании медицинской помощи детскому и (или) взрослому населению, указанные в пункте 24 приложения к настоящему Положению.

Перечень процедур (исследований, манипуляций), относящихся к работам и услугам, составляющим лицензируемую деятельность, утверждается Советом Министров Республики Беларусь по согласованию с Президентом Республики Беларусь.

Не требуется получения лицензии для осуществления:

  • Медицинской деятельности государственными организациями здравоохранения, учреждениями образования, социального обслуживания и Белорусским Обществом Красного Креста. При этом осуществление такой деятельности допускается при условии соответствия указанных организаций иным специальным требованиям, определяемым законодательством;
  • Деятельности по оказанию СПА-услуг при условии осуществления указанной деятельности в соответствии с требованиями, определяемыми законодательством.

285. Право на получение лицензии имеют юридические лица Республики Беларусь, индивидуальные предприниматели, зарегистрированные в Республике Беларусь, и иностранные организации с учетом ограничений, установленных законодательными актами.

286. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии, являются:

286.1. Общие лицензионные требования:

  • Наличие на праве собственности или ином законном основании помещений, оборудования, транспорта, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
  • Наличие назначенного в установленном порядке лица, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности;
  • Наличие в штате работника, осуществляющего техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и изделий медицинского назначения, или договора на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и изделий медицинского назначения с организацией, оказывающей услуги по монтажу, наладке, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники и изделий медицинского назначения;

286.2. Наличие у руководителя организации здравоохранения, или руководителя обособленного подразделения организации, не являющейся организацией здравоохранения, или лица, ответственного в соответствии с приказом руководителя за осуществление лицензируемой деятельности в организации, не являющейся организацией здравоохранения:

  • Высшего медицинского образования;
  • Первой или высшей квалификационной категории;
  • Документа о повышении квалификации или переподготовке по организации здравоохранения либо специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность;
  • Основного места работы в этой организации 1);
  • Стажа работы по организации здравоохранения либо по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность, не менее 3 лет.

Если организация намеревается выполнять (оказывать) только работы и (или) услуги, выполнять (оказывать) которые вправе медицинские работники, имеющие среднее специальное медицинское образование, на указанных в абзаце первом части первой настоящего подпункта лиц не распространяются требования, содержащиеся в абзацах втором и третьем части первой настоящего подпункта при условии наличия среднего специального медицинского образования и квалификационной категории.

286.3. Наличие не менее чем у одного работника юридического лица, иностранной организации на каждую заявленную работу и (или) услугу, составляющую лицензируемую деятельность, во всех местах осуществления этой деятельности:

  • Высшего и (или) среднего специального медицинского образования;
  • У медицинских работников, имеющих высшее медицинское образование, – первой или высшей квалификационной категории;
  • У медицинских работников, имеющих среднее специальное медицинское образование, – квалификационной категории, за исключением медсестер по массажу (техников-массажистов) и зубных техников, для которых наличие квалификационной категории не требуется;
  • У медицинских работников, имеющих высшее медицинское образование, – стажа работы по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность, не менее 3 лет;
  • Документа о повышении квалификации или переподготовке по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность;

286.4. Наличие у иных медицинских работников юридического лица, иностранной организации:

  • Высшего и (или) среднего специального медицинского образования;
  • Квалификационной категории, за исключением медсестер по массажу (техников-массажистов) и зубных техников, для которых наличие квалификационной категории не требуется;
  • У медицинских работников, имеющих высшее медицинское образование, – стажа работы по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность, не менее 3 лет;
  • Документа о повышении квалификации или переподготовке по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность;

286.5. для индивидуального предпринимателя – наличие у него, а также не менее чем у одного из привлеченных им к осуществлению лицензируемой деятельности медицинских работников:

  • Высшего или среднего специального медицинского образования;
  • Имеющих высшее медицинское образование, – первой или высшей квалификационной категории;
  • Имеющих среднее специальное медицинское образование, – квалификационной категории, за исключением медсестер по массажу (техников-массажистов) и зубных техников, для которых наличие квалификационной категории не требуется;
  • Имеющих высшее медицинское образование, – стажа работы по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность, не менее 3 лет;
  • Документа о повышении квалификации или переподготовке по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность;

286.6. наличие у иных привлеченных индивидуальным предпринимателем к осуществлению лицензируемой деятельности медицинских работников:

  • Высшего или среднего специального медицинского образования;
  • Квалификационной категории, за исключением медсестер по массажу (техников-массажистов) и зубных техников, для которых наличие квалификационной категории не требуется;
  • У медицинских работников, имеющих высшее медицинское образование, – стажа работы по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность, не менее 3 лет;
  • Документа о повышении квалификации или переподготовке по специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии работам и (или) услугам, составляющим лицензируемую деятельность.

287. Лицензионными условиями, предъявляемыми к лицензиату, являются:

  • Соблюдение лицензионных требований, указанных в пункте 286 настоящего Положения;
  • Соблюдение требований и условий, установленных нормативными правовыми актами в отношении качества и условий выполнения работ и (или) оказания услуг в области медицинской деятельности;
  • Обеспечение назначения на должности, указанные в подпунктах 286.2 и 286.3 настоящего Положения, иных работников вместо заявленных при получении лицензии в течение одного месяца со дня их увольнения, за исключением случаев внесения изменений в штатное расписание;
  • Представление в Министерство здравоохранения в течение месяца со дня назначения документов о назначении лиц, указанных в подпунктах 286.2 – 286.6 настоящего Положения вместо заявленных при получении лицензии, а также о назначении на должности медицинских работников, дополнительно к работникам, заявленным при получении лицензии;
  • Представление в Министерство здравоохранения в течение месяца со дня назначения документов о назначении лиц, указанных в подпунктах 286.2 и 286.3 настоящего Положения вместо заявленных при получении лицензии;
  • Представление в Министерство здравоохранения в течение месяца документов об изменении штатного расписания в части медицинских работников, указанных в подпунктах 286.2 и 286.3 настоящего Положения.

При прекращении трудового договора (контракта) в отношении, лица, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, и заключении трудового договора (контракта) с новым лицом, лицензиат обязан в месячный срок со дня издания соответствующего приказа (распоряжения) письменно или по электронной почте уведомить об этом Министерство здравоохранения.

288. Не распространяются лицензионные требования и условия, установленные:

  • В абзаце третьем подпункта 286.2, абзацах третьем и четвертом подпунктов 286.3 – 286.6, абзаце третьем подпункта 286.5 пункта 286 настоящего Положения, на соискателей лицензии (лицензиатов), намеревающихся осуществлять (осуществляющих) лицензируемую деятельность в населенных пунктах, находящихся в зонах радиоактивного загрязнения;
  • В абзацах третьем и четвертом подпункта 286.4 пункта 286 настоящего Положения, на медицинских работников государственных организаций, не являющихся организациями здравоохранения.

289. Особым лицензионным условием является осуществление лицензируемой деятельности в местах, указанных в лицензии.

290. Для получения лицензии ее соискатель дополнительно к документам, указанным в подпунктах 17.1 – 17.3 пункта 17 настоящего Положения, представляет:

  • Копию документа, подтверждающего наличие на праве собственности или ином законном основании помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
  • Действующее заключение территориального органа государственного санитарного надзора о соответствии помещений и условий для выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, требованиям законодательства, со дня выдачи которого истекло не более 3 месяцев;
  • Копии гражданско-правовых договоров с юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями на выполнение (оказание) конкретных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, из числа заявляемых, если это необходимо для выполнения (оказания) этих работ и (или) услуг;
  • Копию договора на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и изделий медицинского назначения с организацией, оказывающей услуги по монтажу, наладке, техническому обслуживанию, ремонту медицинской техники и изделий медицинского назначения, или документы2) в отношении лица, осуществляющего техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и изделий медицинского назначения;
  • Действующее заключение (акт) об оценке технического состояния и результатах поверки и (или) вводе в эксплуатацию принадлежащей соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании медицинской техники, изделий медицинского назначения, необходимых для выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, со дня выдачи которого истекло не более 3 месяцев, по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения.

Соискатель лицензии – юридическое лицо, иностранная организация также предоставляет:

  • Копию штатного расписания;
  • В отношении руководителя (заместителя руководителя) организации здравоохранения или руководителя обособленного подразделения организации, не являющейся организацией здравоохранения, – копии приказа о приеме на работу (назначении на должность), трудового договора (контракта), диплома врача, удостоверение (сертификат) о присвоении квалификационной категории, свидетельство о прохождении повышения квалификации или переподготовки по соответствующей специальности, выписку (копию) из трудовой книжки, а в случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, – справку о месте работы, службы и занимаемой должности с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени;
  • В отношении лица, ответственного согласно приказу руководителя за осуществление лицензируемой деятельности в организации, не являющейся организацией здравоохранения (при его наличии в штате), – копия приказа о приеме на работу (назначении на должность) с возложением на него ответственности за лицензируемую деятельность. К приказу прилагаются копии трудового договора (контракта), диплома врача, удостоверение (сертификат) о присвоении квалификационной категории, свидетельство о прохождении повышения квалификации или переподготовки по соответствующей специальности, выписки (копии) из трудовой книжки, а в случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, – справку о месте работы, службы и занимаемой должности с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени;
  • Сведения о врачах и (или) медицинских работниках, имеющих среднее специальное медицинское образование, ответственных за выполнение (оказание) заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, оформленные отдельно по каждой работе и (или) услуге, а при наличии нескольких мест осуществления деятельности – отдельно по каждому месту по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения. К данным сведениям должны быть приложены копии приказов о приеме на работу (назначении на должность), трудовых договоров (контрактов), диплома, удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, свидетельство о прохождении повышения квалификации или переподготовки по соответствующей специальности, выписки (копии) из трудовых книжек, а в случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, – справку о месте работы, службы и занимаемой должности с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени.

Соискатель лицензии – индивидуальный предприниматель также предоставляет копии трудового договора, диплома, удостоверение (сертификат) о присвоении квалификационной категории, свидетельство о прохождении повышения квалификации или переподготовки по соответствующей специальности, выписку (копию) из трудовой книжки, а в случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, – справку о месте работы, службы и занимаемой должности с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени.

291. Для внесения в лицензию изменений в части включения в нее сведений об обособленных подразделениях, расширения перечня работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, лицензиат дополнительно к документам, указанным в абзацах втором и третьем пункта 44 настоящего Положения, представляет документы, названные в пункте 290 настоящего Положения.

292. До принятия решения по вопросам лицензирования Министерство здравоохранения проводит оценку и (или) назначает проведение экспертизы соответствия возможностей соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.

293. Грубыми нарушениями законодательства о лицензировании являются:

  • Выполнение работ и (или) оказание услуг, составляющих лицензируемую деятельность, повлекших у гражданина стойкое расстройство здоровья, что подтверждается решением лечебно-контрольного совета Министерства здравоохранения;
  • Использование медицинской техники, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, методик лечения и диагностики, не зарегистрированных и (или) не разрешенных для медицинского применения (использования) в Республике Беларусь;
  • Осуществление лицензируемой деятельности в местах, не указанных в лицензии;
  • Отсутствие медицинской документации, наличие и ведение которой требуются для выполнения работ и (или) оказания услуг, составляющих лицензируемую деятельность;
  • Отсутствие медицинской техники и изделий медицинского назначения, необходимых для выполнения работ и (или) оказания услуг, составляющих лицензируемую деятельность;

1) За исключением лица, ответственного в соответствии с приказом руководителя за осуществление лицензируемой деятельности в организации, не являющейся организацией здравоохранения, и работающего в этой организации в единственном числе.

2) Копии приказа о приеме на работу (назначении на должность), трудового договора (контракта), диплома, сертификата и (или) удостоверения о прохождении специализации, выписку (копию) из трудовой книжки.